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9月7日晚間君實生物(688180)自愿披露關于抗IL-17A單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究達到主要研究終點的公告。

該公司產品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體（代號：JS005）在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵注冊性Ⅲ期臨床研究（研究編號：JS005-005-III-PsO）中取得陽性結果，共同主要研究終點和關鍵次要終點均具有統計學顯著性和臨床意義的改善。

君實生物稱，公司計劃將于近期向監管部門遞交該產品的上市許可申請。由于藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

作為創新醫藥公司，君實生物已成功開發出極具市場潛力的藥品組合，并形成了有梯隊的在研管線。2025年上半年，該公司營業收入較上年同期增長約3.82億元，增幅48.64%，主要系商業化藥品的銷售收入與上年同期相比增長，其中拓益?于國內市場實現銷售收入9.54億元，同比增長約42%。

JS005是君實生物自主研發的特異性抗IL-17A單克隆抗體。IL（白細胞介素）-17A是一種具有多效性的細胞因子，其分泌失調與自身免疫性疾病如銀屑病、類風濕關節炎、強直性脊柱炎等疾病的發生發展密切相關。JS005通過與IL-17A高親和力結合并選擇性地阻斷IL-17A與其受體IL-17RA/IL-17RC的結合，從而阻斷下游信號通路的激活和炎性因子的釋放，能有效地緩解自身免疫性疾病的癥狀。

君實生物表示，截至公告披露日，JS005用于治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究已達到共同主要研究終點和關鍵次要終點，JS005用于治療活動性強直性脊柱炎的Ⅱ期臨床研究的所有參與者已完成主要終點訪視，并進入延伸治療期。

銀屑病是一種免疫介導的常見慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病。其患病率在不同地區之間有較大差別，全球范圍內銀屑病總體患病率為2%—3%，我國為0.47%，World Psoriasis Day Consortium發布的數據顯示，全球銀屑病總患病人數約1.25億，并呈現逐年增加趨勢。銀屑病可以合并其他系統異常，中重度銀屑病患者罹患代謝綜合征和動脈粥樣硬化性心血管疾病的風險增加，抑郁、焦慮以及身體和精神痛苦導致的自殺傾向等精神疾病在銀屑病患者中也較為常見。因此銀屑病是一種嚴重影響患者身心健康的疾病，也是一種世界性急需解決的疾病。

君實生物表示，截至公告披露日，JS005此項多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的關鍵注冊性Ⅲ期臨床研究（研究編號：JS005-005-Ⅲ-PsO）已順利完成，并達到共同主要研究終點和關鍵次要終點。研究結果顯示，與安慰劑相比，JS005可顯著改善參與者的銀屑病皮損面積和嚴重程度，達到sPGA評分為0或1的參與者比例顯著優于安慰劑，并在中重度斑塊狀銀屑病參與者中安全性良好，相關研究結果計劃在未來國際學術會議上予以公布。